主要包括对膜包的物理性能、化学性能、几何要求、印刷要求以及耐磨性等方面的综合评估。
物理性能和化学性能评价:
几何要求:
膜包的几何要求包括长度、宽度、厚度等,这些参数直接影响包装的适用性和效率。例如,尺寸偏差过大会导致包装效率降低,而尺寸过小则可能无法满足包装需求2。
印刷要求:
印刷要求关注套色误差和印刷色彩均匀性。这些指标影响包装的外观和质量,良好的印刷质量能够提升产品的市场吸引力2。
耐磨性评价:
通过透明薄膜磨花程度试验方法(GB/T 31727-2015)等标准,评估膜包的耐磨性。这种方法适用于多种塑料透明薄膜,如双向拉伸聚丙烯、双向拉伸聚酰胺等,通过观察法、光泽度差比值法或雾度差值法来测定膜包的耐磨花程度,从而评估其耐用性3。
综上所述,膜包评价方法是一个综合性的过程,涉及多个方面的性能测试和评估,以确保膜包的质量和性能满足使用要求。
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综上所述,细胞培养袋的评价方法主要围绕其材质、安全性、气体交换能力、封闭性、透明度、容积、应用领域和生产效率等方面进行。这些评价方法共同确保了细胞培养袋在科学研究、药物开发和工业生产中的有效性和实用性。
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试剂过期后,试剂可能因时间推移而发生化学性质变化,导致实验结果的准确性受到影响。过期的试剂可能失去部分或全部活性,进而在后续实验中产生副反应或使得检测结果偏离真实值,影响实验结果。
所以,不建议使用过期的试剂,应购买和使用在有效期内的行货试剂。但是很多试剂价值较高、刚刚过期,还能不能用呢?
产品有效期是产品生产厂家确定的产品的质保期限、质量稳定期限,为了避免投诉和质量纠纷,制定时往往是比较保守。科研或者实验室试剂不同于食品、药品,在自己充分考虑风险的情况下,还是可以视情况少量使用的。试剂过期并不代表失效,只是因为放置时间太长,可能有产品纯度下降、产品变质或部分变质的情况,很多厂家都有复检过期产品后重新标定有效期后将产品上市销售的情况。
首先,对于质量控制和医药生产等敏感应用,应严格遵守国家法律法规,避免使用过期的试剂和试剂盒。
另外,对于经验丰富的科研工作者,在使用自己熟悉的试剂时,可以凭经验使用某些化学性质较稳定、储存得当的试剂,但是还是建议应提前考虑因此导致实验失败的可能,先做个预实验是不错的选择。
那对于厂家和经销商,自己试剂放过期了怎么办呢?
厂家一般都有全套评估产品品质的方法,可以考虑复检进一步评估产品质量,合格的,可以适当延长有效期。经销商可以将产品上传到库销销快速处理平台,感兴趣的客户可以申请拿样,试用合格以后再购买,实现共赢。
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2003 年至 2023 年期间,以 rAAV 为递送载体的基因治疗项目呈指数型增长趋势。2012 年,欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)批准了用于脂蛋白酯酶缺乏症(LPLD)的基因治疗药物 Glybera,该药物利用rAAV1载体将功能性脂蛋白脂肪酶基因 LPL 递送到患者骨骼肌,用以治疗脂蛋白酯酶缺乏症,达到降低胰腺炎发病率的效果。Glybera 是全世界首个批准上市的基因疗法药物,成为基因疗法商业化的里程碑事件。截至目前,全球获批的 AAV 基因治疗药物已经有8款。
表1 基于AAV载体的药物
按照药物的给药方式,AAV基因治疗可以分为局部和全身性治疗,其中局部治疗针对疾病发生的特定部位如眼、脑等进行给药,利用机体天然存在的屏障降低药物对病症外的组织的影响,以减少药物的使用量,提升药物的安全性,此类疾病的特点是发生突变的基因通常为组织或细胞特异性表达,其突变造成的蛋白表达只在特定的部位起作用,而全身性给药则是为了应对全局调挖基因,如人凝血因子(factor ix, FIX)的突变造成的功能缺失,此类疾病的特点为发生病变的部位分布广泛,单点治疗难以惠及全身,多采用静脉等全身性给药方式,当前国内基因治疗领域蓬勃发展,有超过 12 个眼科疾病的临床实验正在进行。接近 10 个血液相关疾病获得了临床默示许可,超过40 项临床实验正在开展,覆盖多种疾病领域。
表2 国内基于AAV的临床项目
随着基因治疗技术的不断进步,全球范围内的研究机构和制药公司都在积极开发新的基于重组腺相关病毒(rAAV)的基因治疗药物。这些药物不仅针对罕见病,也逐渐扩展到一些常见疾病的治疗领域。然而,基因治疗技术的发展也面临着诸多挑战。例如,如何提高rAAV载体的递送效率和安全性、如何降低生产成本、如何解决潜在的免疫反应等问题,都是当前研究的重点。此外,基因治疗药物高昂的价格也引发了公众对于医疗公平性的关注。
参考文献:
陈永昌,刘小平,肖浦豪.腺相关病毒载体及其在基因治疗研究中的应用[J].昆明理工大学学报(自然科学版),2024,49(03):188-201.DOI:10.16112/j.cnki.53-1223/n.2024.03.661.
文章来源于贝思奥生物Bionce
在使用光学显微镜时,有几个关键的注意事项需要特别注意,以确保观察的准确性、设备的完好性以及操作者的安全。以下是一些主要的注意事项:
一、取放与安装
轻拿轻放:取放显微镜时动作一定要轻,切忌震动和暴力,以免光轴偏斜影响观察,同时保护光学玻璃免受损坏。
安装物镜:安装物镜时要特别小心,避免螺丝口损伤。先向左方倒转一小段,使凹凸双方吻合后再向右方旋转,不要转得太紧,轻轻捻到头,再稍紧即可。
二、观察步骤
镜检程序:观察时应严格按照操作程序进行,从低倍镜开始,看清标本后再转用高倍镜、油镜。使用油镜时,需在盖玻片上滴油后才能使用,并确保油镜使用完后及时将镜头、盖玻片上的油擦干净。
调节焦距:使用粗准焦螺旋和细准焦螺旋时,应先通过粗调找到物像,再用细调使物像清晰。使用高倍镜和油镜时,只能旋转细调焦手轮,不能使用粗调焦手轮。
三、玻片与样品
玻片放置:放置玻片标本时,应将有盖玻片的一面向上,以免使用高倍镜和油镜时找不到物像,同时避免损坏标本和镜头。
样品保护:对于新鲜标本,观察时须加盖玻片,以防标本因蒸发而干燥变形或污染侵蚀接物镜。
四、光线调节
自然光源:利用自然光源镜检时,要用朝北的光源,避免直射阳光。
人工光源:利用人工光源时,宜用日光灯的光源,并根据需要调节反光镜和光圈以获得Z佳视野亮度。光线强时应使用平面反光镜,光线弱时应使用凹面反光镜。
五、安全与维护
操作安全:在使用过程中,要注意避免灯泡及其周围产生的高热,在灯亮或熄灭后30分钟内不要触摸,以免烫伤。
清洁保养:显微镜使用完毕后,应先将亮度调节钮调到Z低,然后关闭显微镜电源。待冷却后,罩好显微镜防尘罩,并定期用擦镜纸蘸少许二甲苯擦拭镜头和其他可能有油迹的部分。此外,要保持显微镜及存放环境的清洁,防尘、防潮、防酸碱等腐蚀物质的侵蚀。
规范使用:使用时不可用手摸光学玻璃部分,如需擦拭应严格按照光学部件擦拭办法进行。不得随意取出目镜或拆卸零部件,以防灰尘落入或丢失、损坏等。
六、其他注意事项
使用记录:及时记录显微镜的使用情况、性能、故障及解决办法,定期维修保养。
仪器保管:妥善保管好电源线及脚控开关以免损坏有关器件,使用完及时归位。
综上所述,使用光学显微镜时需要特别注意取放与安装、观察步骤、玻片与样品、光线调节、安全与维护以及其他细节方面的要求,以确保观察的准确性和设备的完好性。
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