10月10日，美国政府宣布自11月1日起对中国所有商品加征100%关税，中国则同步对美船舶征收特别港务费。这标志着持续数年的中美贸易摩擦进一步升级，从单纯的关税对抗扩展到科技、供应链和产业政策的全面博弈。其中对进口的所有品牌或专利药品征收100%关税，除非相关企业正在美国建设制药工厂。这一政策引发全球医药市场震荡。
在生命科学领域——这一关乎全球公共卫生安全的关键行业，关税战引发的连锁反应已经开始显现。供应链局部震荡难以避免，但中国生命科学企业正通过出海模式转型、产能国际化等布局构建起自身的“护城河”抵御风险。
一、关税风波：生命科学行业面临双重冲击
中美贸易战已从简单的关税对抗升级为一场涉及科技、资源和全球产业链控制权的全方位战略博弈。
2025年初以来，美国对华科技遏制战略已从广泛限制转向精准打击，通过一系列出口管制措施，试图延缓中国在高科技产业的进步步伐。
美国对进口品牌或专利药品征收100%关税，仿制药、生物类似药以及药物中间体和原料药均不在征收范围内。政策的豁免条件是制药公司必须在美国启动建厂，以“破土动工”或“在建”为准。
对于许多依赖美国市场的药企来说，成本控制突然成为一个严峻挑战。一位业内专家透露，“一些原本计划采购美国市场的药品不得不重新评估预算，甚至考虑调整供应链布局”。
供应链不稳定性的风险同样不容忽视。根据Aon全球风险管理调查，生命科学组织面临的最关键挑战中，供应链或分销失败位居榜首， 立法变化紧随其后。
二、冲击有限：中国生命科学的多重防线
在进口药品面临成本与供应链双重压力的同时，中国生命科学企业正凭借多重防线应对挑战。
BD授权的出海模式，为处于关税风波中的国内创新药企业形成了避风港。中国创新药企通过专利授权收取首付款+里程碑费用，不直接出口药品，能规避关税影响。
近年来，BD授权的出海模式逐渐成为药企的首选，相关金额逐年增高。医药魔方《2025H1医药交易趋势报告》显示，近5年License-out（对外授权）交易在中国相关交易中的首付款及总金额占比均显著提升。
2025年上半年，中国License-out交易共计72笔，已超过2024年全年交易数量的一半；交易总金额较2024年全年高出16%。
产能国际化布局为规避关税风险的关键策略之一。亿帆医药面向投资者称，公司创新药产品亿立舒目前美国市场的制剂灌装由美国CDMO公司完成，并在德国进行包装和发货。
“若关税持续执行且合作方提出分摊增加关税的诉求，预计亿立舒最快明年起可实现从美国本土发货，该政策对该药品在美销售没有重大实质影响。”上述公司指出。
券商表现淡定：短期内影响或较为有限。交银国际研报认为，对中国创新药产业链影响有限，无需过度担忧。
当前中国创新药企直接出口产品至美国的情况较少，自主出海的创新药品种多在美国有自建产能或已将生产外包给美国本土CMO。
三、供应链韧性：生命科学行业的生命线
生命科学供应链高度专业化和全球化，在贸易战背景下，其脆弱性更加凸显。
生命科学供应链具有高度专业化和全球互联的特性，关键依赖于少数供应商和地区。对单一来源供应商的依赖，如在中国和印度的原料药（APIs）和无菌灌装能力，造成了显著的脆弱性。
监管要求和對高度专业化人才的需求使得搬迁或多元化成为一个漫长而昂贵的过程——通常需要五年或更长时间——这进一步限制了灵活性。
供应链风险与企业其他顶级风险深度交织。根据Aon的调查，生命科学组织当前面临的风险中，供应链或分销失败、业务中断、监管变化和地缘政治波动等风险往往相互关联，形成复合效应。
COVID-19相关的原料药和无菌注射剂短缺导致了广泛的中断，影响了产品可用性、患者治疗效果和公司收入。这些冲击在整个行业产生了连锁反应，表明单个节点的中断如何产生深远影响。
冷链物流挑战在生命科学供应链中尤为突出。高级疗法如mRNA疫苗和生物制剂进一步推动生命科学物流的极限。
冷链管理是一个连续过程，涉及储存和运输生物制剂、细胞和基因疗法以及对温度敏感的医疗产品，需要不间断的温度控制范围，以确保其质量、安全和有效性保持不变。
四、数字化转型：供应链韧性的技术解决方案
面对贸易战带来的挑战，国内生命科学企业正通过数字化技术调整供应链布局。
构建全球合规中台成为应对跨国监管的有效途径。数商云帮助一家跨国药企构建全球统一的生物医药经销商订货平台，集成各国药品监管规则引擎，实现资质审核、批号追溯等流程自动化。
平台采用“云原生+微服务+区块链”混合架构，关键技术突破包括：多租户隔离设计，通过Kubernetes容器化部署，实现全球50个区域节点的数据主权隔离；GSP合规引擎，内置FDA 21 CFR Part 11、欧盟GMP Annex 11等200+项法规校验规则。
全链路合规管控系统帮助企业应对各国监管要求。该平台提供资质生命周期管理，对接各国药监数据库，自动核验供应商GMP证书、产品注册证等文件有效性。
批号追溯系统采用GS1标准编码，实现“原料-生产-流通-使用”全流程追溯，2024年成功通过FDA DSCSA法案审计。
智能供应链协同平台提升供应链响应能力。通过需求感知塔，整合医院处方数据、社交媒体舆情等非结构化信息，将需求预测准确率提升至92%。
动态库存调拨功能基于运输成本、关税政策等变量，自动生成最优跨区域调拨方案。
五、未来发展与行业建议
面对中美贸易战带来的新局面，生命科学行业需要从多个维度制定长期发展战略。
加强供应链韧性建设，降低对单一来源的依赖。生命科学企业需要全面可见度和对供应链依赖关系的深入理解。
企业应使用分析工具来量化风险敞口，并将风险确定优先次序，以及量身定制的风险融资解决方案来释放资本和管理波动。
把握License-out机遇，继续推进创新药出海。全球创新研发向更高效率的中国转移是不可阻挡的趋势。中国创新药出海，是创新成果持续涌现和创新效率驱动的结果，是产业趋势不可逆转。
美国政府与跨国药企的药价谈判，降价的结果会进一步强化对高效率低成本的中国新药成果的需求。
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